長久以來在醫學研究上及臨床醫療照護情境裡皆牽涉到「知情同意」，例如：人體試驗、手術、DNR、末期癌症等，不管是受試者或病患對於加諸於自己身體的任何處置或應對，都有「知」及選擇是否「同意」接受的權利。然而口頭的「告知」與「同意」可能不夠正式或缺乏明確的法律效力，容易在事後發生疑義的情況下造成雙方認定上的困擾，因此書面的「同意書」對確立醫病雙方權利義務之行使便有極重要的價值。